СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ ВЫСОКОДИСПЕРСНЫХ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ КОМПОЗИЦИЙ САЛЬБУТАМОЛА

Елена Владимировна Болдырева (автор), Андрей Геннадьевич Огиенко (автор), Владимир Вячеславович Болдырев (автор), Андрей Юрьевич Манаков (автор), Екатерина Геннадьевна Зевак (автор), Анна Александровна Огиенко (автор), Светлана Анатольевна Мызь (автор), Борис Алексеевич Колесов (автор), Валерий Анатольевич Дребущак (автор), Андрей Фёдорович Ачкасов (автор)

Результат исследования: Патенты/Свидетельства о регистрациипатент на изобретение

Аннотация

Изобретение относится способу получения высокодисперсных фармацевтических композиций сальбутамола. Заявленный способ заключается в том, что быстро охлаждают исходный раствора сальбутамол-глицин или сальбутамол-моногидрат лактозы в растворителе тетрагидрофуран (ТГФ) - вода, в котором концентрация ТГФ составляет 5-25 масс.% путем распыления исходного раствора в емкость с жидким азотом. Затем из полученной смеси твердых фаз проводят удаление растворителей сублимацией в токе сухого азота при постоянном откачивании ступенчатым повышением температуры: от -196°C до -5°C при падении давления от 100 Па до менее 2 Па, затем до +30°C с выдерживанием в течение 2 часов при указанной температуре и последующим повышением давления до 1 атм. В исходном растворе концентрация сальбутамола составляет до 4 масс.% на массу растворителя ТГФ - вода, а концентрация глицина или моногидрата лактозы составляет до 10 масс.% на массу растворителя ТГФ - вода. Изобретение обеспечивает получение высокодисперсных фармацевтических композиций сальбутамола, характеризующихся насыпной плотностью 0,3-0,45 г/см3 и высокой удельной площадью поверхности, пригодных для применения в ингаляционной терапии.
Язык оригиналарусский
Номер патента2504370
IPCA61K31/167,A61K31/137,A61K9/19,A61K47/26,A61J3/02
Дата приоритета13.07.2012
СостояниеОпубликовано - 20 янв 2014

Цитировать