СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ ВЫСОКОДИСПЕРСНЫХ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ КОМПОЗИЦИЙ САЛЬБУТАМОЛА

Елена Владимировна Болдырева (Author), Андрей Геннадьевич Огиенко (Author), Владимир Вячеславович Болдырев (Author), Андрей Юрьевич Манаков (Author), Екатерина Геннадьевна Зевак (Author), Анна Александровна Огиенко (Author), Светлана Анатольевна Мызь (Author), Борис Алексеевич Колесов (Author), Валерий Анатольевич Дребущак (Author), Андрей Фёдорович Ачкасов (Author)

Research output: Patent

Abstract

Изобретение относится способу получения высокодисперсных фармацевтических композиций сальбутамола. Заявленный способ заключается в том, что быстро охлаждают исходный раствора сальбутамол-глицин или сальбутамол-моногидрат лактозы в растворителе тетрагидрофуран (ТГФ) - вода, в котором концентрация ТГФ составляет 5-25 масс.% путем распыления исходного раствора в емкость с жидким азотом. Затем из полученной смеси твердых фаз проводят удаление растворителей сублимацией в токе сухого азота при постоянном откачивании ступенчатым повышением температуры: от -196°C до -5°C при падении давления от 100 Па до менее 2 Па, затем до +30°C с выдерживанием в течение 2 часов при указанной температуре и последующим повышением давления до 1 атм. В исходном растворе концентрация сальбутамола составляет до 4 масс.% на массу растворителя ТГФ - вода, а концентрация глицина или моногидрата лактозы составляет до 10 масс.% на массу растворителя ТГФ - вода. Изобретение обеспечивает получение высокодисперсных фармацевтических композиций сальбутамола, характеризующихся насыпной плотностью 0,3-0,45 г/см3 и высокой удельной площадью поверхности, пригодных для применения в ингаляционной терапии.
Original languageRussian
Patent number2504370
IPCA61K31/167,A61K31/137,A61K9/19,A61K47/26,A61J3/02
Priority date13.07.2012
Publication statusPublished - 20 Jan 2014

Cite this