ВЫСОКОДИСПЕРСНАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПОЗИЦИЯ БУДЕСОНИДА С БЕТА-ГЛИЦИНОМ И СПОСОБ ЕЕ ПОЛУЧЕНИЯ

Андрей Геннадьевич Огиенко (Author), Екатерина Геннадьевна Зевак (Author), Елена Владимировна Болдырева (Author), Светлана Анатольевна Мызь (Author), Анна Александровна Огиенко (Author), Борис Алексеевич Колесов (Author), Валерий Анатольевич Дребущак (Author), Андрей Вячеславович Ильдяков (Author), Александр Сергеевич Юношев (Author), Андрей Юрьевич Манаков (Author), Владимир Вячеславович Болдырев (Author)

Research output: Patent

Abstract

Изобретение относится к области химико-фармацевтической промышленности, в частности к созданию аэрозольной композиции, используемой для введения лекарственных средств с помощью ингаляции. Высокодисперсная фармацевтическая композиция содержит от 5 до 100 мг будесонида на 1г β-глицина. Композиция характеризуется насыпной плотностью 0,008-0,035 г/см3 и состоит из пористых сферических агломератов диаметром до 50 мкм и отдельных фрагментов, образовавшихся при разрушении агломератов, которые представляют собой совокупность объединенных в перфорированные слои отдельных частиц. Композицию получают способом, основанным на распылении в емкость с жидким азотом растворов исходных веществ в смешанном растворителе тетрагидрофуран-вода, в котором концентрация тетрагидрофурана составляет 20-25 мас.%, из полученной при распылении смеси твердых фаз проводят удаление растворителей в токе сухого азота при давлении 100 Па до падения давления менее 2 Па путем ступенчатого повышения температуры: в интервале от -196°C до -5°C для разложения образующегося в системе тетрагидрофуран-вода клатратного гидрата и удаления компонентов используемой смеси растворителей сублимацией, затем от -5°С до +30°С для удаления остаточной влаги, при этом используют исходные вещества будесонид и α-глицин в смешанном растворителе тетрагидрофуран-вода при соотношении будесонид от 0,25 до 0,9 мг/г растворителя, α-глицин от 8 до 50 мг/г растворителя.
Original languageRussian
Patent number2539376
IPCA61K31/57,A61K47/12,A61K9/14,A61K9/16,A61K9/19,A61J3/02,B82B1/00,B82B3/00,B82Y5/00
Priority date30.07.2013
Publication statusPublished - 20 Jan 2015

Cite this